एम्पाउल जीएस44 में जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट सिंगल टेस्ट

जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लिसेट सिंगल टेस्ट इन ग्लास एम्पौल एंडोटॉक्सिन-विशिष्ट अमीबोसाइट लिसेट जिसमें फॉर्मूलेशन में बीटा-ग्लूकन अवरोधक शामिल है और बीटा-ग्लूकन पर प्रतिक्रिया नहीं करेगा।इसके अलावा, नमूना सीधे कांच की शीशी में जोड़ा जा सकता है।इसका मतलब है कि आपको पहले अमीबोसाइट लाइसेट को पुनर्गठित करने की आवश्यकता नहीं है, और यह तय कर सकते हैं कि बर्बादी से बचने के लिए हर बार कितने परीक्षणों का उपयोग किया जाता है।


वास्तु की बारीकी

एम्पाउल में जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट सिंगल टेस्ट (ग्लास एम्पाउल जीएस44)

 

एम्पाउल में जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट (एलएएल) सिंगल टेस्ट एक प्रकार का एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख है जिसका उपयोग विभिन्न नमूनों में एंडोटॉक्सिन की उपस्थिति का पता लगाने के लिए दवा और चिकित्सा उपकरण उद्योगों में व्यापक रूप से किया जाता है।

इस एकल परीक्षण एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख की कुछ विशेषताएं इस प्रकार हैं:

1. संवेदनशीलता: एम्पाउल में जेल क्लॉट एलएएल सिंगल टेस्ट अत्यधिक संवेदनशील है और 0.03 ईयू/एमएल तक के न्यूनतम एंडोटॉक्सिन स्तर का पता लगा सकता है।

2. विशिष्टता: परीक्षण एंडोटॉक्सिन के लिए अत्यधिक विशिष्ट है और नमूने में अन्य पदार्थों के साथ क्रॉस-प्रतिक्रिया नहीं करता है।

3. सुविधा: एम्पाउल में जेल क्लॉट एलएएल सिंगल टेस्ट का एकल परीक्षण प्रारूप इसे सुविधाजनक और उपयोग में आसान बनाता है, क्योंकि यह अभिकर्मकों और मानक वक्र तैयार करने की आवश्यकता को समाप्त करता है।

4. स्थिरता: परीक्षण अभिकर्मकों का लियोफिलाइज्ड प्रारूप उत्कृष्ट स्थिरता प्रदान करता है, जिससे परीक्षण को उसके प्रदर्शन से समझौता किए बिना लंबे समय तक कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।

5. लागत प्रभावी: एम्पाउल में जेल क्लॉट एलएएल सिंगल टेस्ट का एकल परीक्षण प्रारूप अन्य प्रकार के एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख, जैसे कि काइनेटिक क्रोमोजेनिक एलएएल परख की तुलना में अधिक लागत प्रभावी है।

एम्पाउल में जेल क्लॉट एलएएल सिंगल टेस्ट नमूनों की एक विस्तृत श्रृंखला में एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए एक विश्वसनीय, संवेदनशील और सुविधाजनक तरीका है, जो इसे फार्मास्युटिकल और चिकित्सा उपकरण उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक आवश्यक उपकरण बनाता है।

 

1. उत्पाद जानकारी

जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लिसेट सिंगल टेस्ट एम्पौल में एंडोटॉक्सिन-विशिष्ट अमीबोसाइट लिसेट होता है जिसमें फॉर्मूलेशन में बीटा-ग्लूकन अवरोधक शामिल होता है और बीटा-ग्लूकन पर प्रतिक्रिया नहीं करेगा।ग्लास एम्पौल्स में हमारे एकल परीक्षण के लिए, आप सीधे ग्लास एम्पौल्स में नमूने जोड़ सकते हैं।इसका मतलब है कि आपको पहले अमीबोसाइट लाइसेट को पुनर्गठित करने की आवश्यकता नहीं है, और आप यह तय करेंगे कि बर्बादी से बचने के लिए हर बार कितने परीक्षणों का उपयोग किया जाता है।लियोफिलाइज्ड सीएसई को पतला करने के लिए एंडोटॉक्सिन मुक्त ट्यूब आवश्यक है।एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के उपयोग का संचालन बायोएन्डो जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट सिंगल टेस्ट एम्पौल में यूएसपी, ईपी के अनुरूप है।

2. उत्पाद पैरामीटर

जेल क्लॉट परख एकल परीक्षण ग्लास ampoule।

संवेदनशीलता: 0.03ईयू/एमएल, 0.06ईयू/एमएल, 0.125ईयू/एमएल, 0.25 ईयू/एमएल

3. उत्पाद सुविधाएँ और अनुप्रयोग

एकल चरण एंडोटॉक्सिन का पता लगाना,

परिष्कृत माइक्रोप्लेट रीडर की आवश्यकता नहीं है, सामान्य एंडोटॉक्सिन परख इनक्यूबेटर या पानी के स्नान का उपयोग करने में सक्षम है।

उत्पाद जारी होने से पहले अंतिम उत्पाद एंडोटॉक्सिन परीक्षण के लिए उपयुक्त।

उत्पाद संवेदनशीलता को यूएस फार्माकोपिया मानदंड और चीन फार्माकोपिया मानदंड के अनुसार मानकीकृत किया गया है।

टिप्पणी:

बायोएन्डो द्वारा निर्मित लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट (एलएएल) अभिकर्मक हॉर्सशू केकड़े से अमीबोसाइट्स (श्वेत रक्त कोशिकाओं) के लाइसेट से बनाया गया है।

कैटलॉग संख्या

संवेदनशीलता ईयू/एमएल

विवरण

किट सामग्री

जीएस44010030

0.03

बायोएन्डो जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन परीक्षण किट, (एम्पौल में एकल परीक्षण, 44 परीक्षण/किट),

44 जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट;

1 सीएसई 10ए;

5 बीईटी के लिए पानी, 2 मि.ली./शीशी

जीएस44010060

0.06

जीएस44010125

0.125

जीएस44010250

0.25

जीएस44010500

0.5

 

उत्पाद की स्थिति

यूएसपी रेफरेंस स्टैंडर्ड एंडोटॉक्सिन के खिलाफ लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट की संवेदनशीलता और कंट्रोल स्टैंडर्ड एंडोटॉक्सिन की शक्ति की जांच की जाती है।लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट अभिकर्मक किट उत्पाद निर्देश, विश्लेषण प्रमाणपत्र, एमएसडीएस के साथ आते हैं।

 

सबसे अधिक चयनित जेल क्लॉट परख किट GS44 क्यों:

1. एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए सबसे किफायती और आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला लाइसेट अभिकर्मक।

2. एलएएल परीक्षण के लिए सर्वोत्तम सुविधा प्रदान करने के लिए, एक कदम के लिए एक शीशी में एकल परीक्षण संदूषण के जोखिम को कम करता है।

3. जेल क्लॉट एलएएल परख एकल परीक्षण में एलएएल परीक्षण एंडोटॉक्सिन में सामान्य विन्यास के रूप में परिष्कृत माइक्रोप्लेट रीडर, वॉटर बाथ या ड्राई हीट इनक्यूबेटर की आवश्यकता नहीं है।

4. एंडोटॉक्सिन परीक्षण ऑपरेशन की प्रक्रिया में बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन परीक्षण करने के लिए जीएस44 श्रृंखला का उपयोग करते समय एंडोटॉक्सिन मुक्त ट्यूबों को बचाना।

 

एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख में संबंधित उत्पाद:

बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन टेस्ट (बीईटी) के लिए पानी, TRW02, TRW50 या TRW100 की अनुशंसा करें

एंडोटॉक्सिन मुक्त ग्लास ट्यूब (पतलाकरण ट्यूब), अनुशंसित T1310018

पाइरोजेन मुक्त युक्तियाँ, PT25096 या PT100096 की अनुशंसा करें

पिपेट्टर, पीएसबी0220 की अनुशंसा करें

परीक्षण - नली रैक या टेस्ट - ट्यूब रैक,

ऊष्मायन उपकरण (जल स्नान या ड्राई हीट इनक्यूबेटर), ड्राई हीट इनक्यूबेटर TAL-M2 की अनुशंसा करें

भंवर मिक्सर, VXH की अनुशंसा करें।

नियंत्रण मानक एंडोटॉक्सिन, सीएसई10ए।


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