एंडोटॉक्सिन टेस्ट क्या है?

एंडोटॉक्सिन टेस्ट क्या है?

एंडोटॉक्सिन हाइड्रोफोबिक अणु होते हैं जो लिपोपॉलीसेकेराइड कॉम्प्लेक्स का हिस्सा होते हैं जो ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया की अधिकांश बाहरी झिल्ली बनाते हैं।वे तब निकलते हैं जब बैक्टीरिया मर जाते हैं और उनकी बाहरी झिल्ली विघटित हो जाती है।एंडोटॉक्सिन को पाइरोजेनिक प्रतिक्रिया में प्रमुख योगदानकर्ता माना जाता है।और पाइरोजेन से दूषित पैरेंट्रल उत्पाद मनुष्यों में बुखार, सूजन प्रतिक्रिया, सदमा, अंग विफलता और मृत्यु का कारण बन सकते हैं।

एंडोटॉक्सिन परीक्षण ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया से एंडोटॉक्सिन का पता लगाने या मात्रा निर्धारित करने के लिए किया जाने वाला परीक्षण है।

खरगोशों को सबसे पहले फार्मास्युटिकल उत्पादों में एंडोटॉक्सिन का पता लगाने और मात्रा निर्धारित करने के लिए नियोजित किया जाता है।यूएसपी के अनुसार, आरपीटी में खरगोशों में दवा के अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद तापमान में वृद्धि या बुखार की निगरानी शामिल है।और 21 सीएफआर 610.13(बी) के लिए निर्दिष्ट जैविक उत्पादों के लिए खरगोश पाइरोजेन परीक्षण की आवश्यकता होती है।

1960 के दशक में, फ्रेड्रिक बैंग और जैक लेविन ने पाया कि हॉर्सशू केकड़े के अमीबोसाइट्स एंडोटॉक्सिन की उपस्थिति में थक्के बन जाएंगे।लिमुलस अमीबोसाइट लाइसेट(या टैचीप्लस अमीबोसाइट लाइसेट) को अधिकांश आरपीटी को बदलने के लिए तदनुसार विकसित किया गया था।यूएसपी पर, एलएएल परीक्षण को बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन परीक्षण (बीईटी) के रूप में जाना जाता है।और बीईटी 3 तकनीकों का उपयोग करके किया जा सकता है: 1) जेल-क्लॉट तकनीक;2) टर्बिडिमेट्रिक तकनीक;3)क्रोमोजेनिक तकनीक.एलएएल परीक्षण की आवश्यकताओं में इष्टतम पीएच, आयनिक शक्ति, तापमान और ऊष्मायन का समय शामिल है।

आरपीटी की तुलना में, बीईटी तेज़ और कुशल है।हालाँकि, BET पूरी तरह से RPT की जगह नहीं ले सका।क्योंकि एलएएल परख में कारकों द्वारा हस्तक्षेप किया जा सकता है और यह गैर-एंडोटॉक्सिन पाइरोजेन का पता लगाने में असमर्थ है।