लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट (एलएएल अभिकर्मक) द्वारा एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख

लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट (एलएएल अभिकर्मक) द्वारा एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख

एलएएल अभिकर्मक: लियोफिलिज्ड अमीबोसाइट लाइसेट (एलएएल) अटलांटिक हॉर्सशू केकड़े से रक्त कोशिकाओं (अमीबोसाइट्स) का एक जलीय अर्क है।
टीएएल अभिकर्मक: टीएएल अभिकर्मक टैचीप्लस ट्राइडेंटेटस से रक्त कोशिकाओं का एक जलीय अर्क है।
वर्तमान में, LAL/TAL अभिकर्मकों का मुख्य उत्पादन संयुक्त राज्य अमेरिका और चीन में होता है।

जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख, मानव इंजेक्शन दवाओं की सुरक्षा आवश्यकता को पूरा करने के लिए, यह विधि अभी भी दुनिया भर में मुख्य अनुप्रयोग है।
वर्तमान में बायोएंडो सिंगल टेस्ट ग्लास एम्प्यूल्स और मल्टी टेस्ट शीशियों सहित जेल क्लॉट एलएएल अभिकर्मक का उत्पादन और आपूर्ति करता है।
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 और G52
दवा परीक्षण में गुणात्मक एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए यह किफायती समाधान है।विशेष रूप से डब्ल्यूएफआई, एपीआई या तैयार दवा उत्पादों में एंडोटॉक्सिन का परीक्षण करने के लिए इंजेक्टेबल दवाओं या पैरेंट्रल दवाओं के लिए।एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख ऑपरेशन क्रियाओं की एक उच्च मांग है, सही परिणाम सुनिश्चित करने के लिए जेल क्लॉट परख से निपटने के लिए कुशल ऑपरेटर की आवश्यकता होती है।

के लिए एक संपूर्ण समाधानजी52एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख:
एलएएल अभिकर्मक
मानक एंडोटॉक्सिन को नियंत्रित करें
शर्त पानी
एंडोटॉक्सिन मुक्त पिपेट युक्तियाँ
एंडोटॉक्सिन-मुक्त ग्लास ट्यूब, जिसमें तनुकरण ऑपरेशन और प्रतिक्रिया ट्यूब शामिल हैं।
ऊष्मायन उपकरण, जल स्नान या सूखी गर्मी इनक्यूबेटर की सिफारिश करने के लिए।सभी ऊष्मायन उपकरणों को तापमान परिशुद्धता की आवश्यकता होती है।
सभी उपभोग्य सामग्रियों को एलएएल परख को छूना चाहिए जो एंडोटॉक्सिन-मुक्त स्तर " <0.005EU/ml" के मानक को पूरा करता है।
प्रायोगिक वातावरण एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए उपयुक्त होगा।

पर ध्यान दें :
पिपेट टिप या मल्टीवेल प्लेट जैसी प्लास्टिक उपभोग्य सामग्रियों का व्यापक रूप से एंडोटॉक्सिन परीक्षण के लिए उपयोग किया जाता है।हार्मोनाइज्ड फार्माकोपियास (यूएसपी/सीपी) के लिए आवश्यक है कि किसी भी प्लास्टिक उपभोग्य वस्तु और ग्लास ट्यूब को पता लगाने योग्य एंडोटॉक्सिन से मुक्त होना चाहिए और समान रूप से महत्वपूर्ण है लेकिन अक्सर इस पर विचार नहीं किया जाता है, उन्हें हस्तक्षेप करने वाले कारकों से मुक्त होने का मानक होना चाहिए।

नमूने में एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख कैसे संचालित करें?
सबसे पहले, लेबल लाइसेट संवेदनशीलता की पुष्टि के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए।यह पुष्टि करने के लिए कि संवेदनशीलता लेबल चिह्नों के समान है।
नमूना विश्लेषण के लिए, पूर्व-हस्तक्षेप एंडोटॉक्सिन परीक्षण परीक्षण आयोजित करें।
"हस्तक्षेप परीक्षण" के संपूर्ण एंडोटॉक्सिन परख को संचालित करने के लिए।
नमूने में एंडोटॉक्सिन का स्तर कैसा है यह जानने के लिए सीमा परीक्षण संचालित करना।

जब ऑपरेशन लेबल लाइसेट संवेदनशीलता की पुष्टि के लिए परीक्षण करता है, तो परिणाम असामान्य होता है, 2 लामाडा ने जेल गठन नहीं किया है?
जांचें कि जीवाणु नियंत्रण मानक एंडोटॉक्सिन की तैयारी विधि सही है या नहीं।
प्रत्येक मंदक के लिए भंवर मिश्रण आवश्यक है (निर्देश मैनुअल देखें या विवरण में नियंत्रण मानक एंडोटॉक्सिन डालें)।
यह जांचने के लिए कि क्या लाइसेट अभिकर्मक नियंत्रण मानक एंडोटॉक्सिन से मेल खाता है।

लाइसेट अभिकर्मक की निरंतर तापमान प्रक्रिया के लिए पानी के स्नान या ड्राई हीट इनक्यूबेटर का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए, एक इनक्यूबेटर या ड्राई बॉक्स प्रभावी नहीं है)।
ऊष्मायन के दौरान, जल स्नान में जल का वातावरण जो स्थिर और स्थिर होता है, सभी कंपनों से बचा जाता है।
जल प्रवाह पंप को बंद करने के लिए जल स्नान पर विशेष ध्यान दें।

परिणाम को देखते हुए, धीरे से थर्मोस्टेट से टेस्ट ट्यूब या कांच की शीशी को बाहर निकालें, धीरे-धीरे 180 डिग्री पर उल्टा करें,
ट्यूब में जेल का गठन विकृत नहीं होगा, और फिसलेगा नहीं, परिणाम सिग्नल "+" द्वारा दर्ज किया गया था;
कोई जेल नहीं बनता है या जेल का थक्का बनने के बावजूद उसे बरकरार नहीं रखा जा सकता है।
वॉल स्लिप नकारात्मक है, परिणाम सिग्नल "-" द्वारा दर्ज किया गया था।
रैपिड जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन परीक्षण किट जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन परीक्षण विधि से संबंधित है।
रैपिड जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन परीक्षण में, नमूना सकारात्मक नियंत्रण जेल उत्पन्न नहीं करता है?
सबसे पहले, लाइसेट अभिकर्मकों को सत्यापित करने के लिए बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन परीक्षण पानी का उपयोग करें, सुनिश्चित करें कि ऑपरेटर और पर्यावरण नियमों को पूरा करते हैं;

यदि किट योग्य है, तो नमूने के सकारात्मक नियंत्रण से नमूने के निरोधात्मक प्रभाव के कारण जेल का निर्माण नहीं होता है, और नमूने को संसाधित किया जाना चाहिए और इलाज किया जाना चाहिए।
सबसे आम नमूना प्रसंस्करण विधि तनुकरण है।