एम्पाउल G01 में जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट सिंगल टेस्ट
जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट सिंगल टेस्ट किट (ग्लास एम्पाउल G01)
एम्पाउल में जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट (एलएएल) सिंगल टेस्ट एक प्रकार का एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख है जिसका उपयोग विभिन्न नमूनों में एंडोटॉक्सिन की उपस्थिति का पता लगाने के लिए दवा और चिकित्सा उपकरण उद्योगों में व्यापक रूप से किया जाता है।
इस एकल परीक्षण एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख की कुछ विशेषताएं इस प्रकार हैं:
1. संवेदनशीलता: एम्पाउल में जेल क्लॉट सिंगल एलएएल टेस्ट अत्यधिक संवेदनशील है और 0.03 ईयू/एमएल तक के न्यूनतम एंडोटॉक्सिन स्तर का पता लगा सकता है।
2. विशिष्टता: विशिष्ट एंडोटॉक्सिन परख, परीक्षण एंडोटॉक्सिन के लिए अत्यधिक विशिष्ट है और नमूने में अन्य पदार्थों के साथ क्रॉस-प्रतिक्रिया नहीं करता है।
3. सुविधा: एम्पाउल में जेल क्लॉट सिंगल एलएएल टेस्ट का एकल परीक्षण प्रारूप इसे सुविधाजनक और उपयोग में आसान बनाता है, क्योंकि यह अभिकर्मकों और मानक वक्र तैयार करने की आवश्यकता को समाप्त करता है।
4. स्थिरता: एलएएल अभिकर्मकों का लियोफिलाइज्ड प्रारूप उत्कृष्ट स्थिरता प्रदान करता है, जिससे परीक्षण को उसके प्रदर्शन से समझौता किए बिना विस्तारित अवधि के लिए कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।
5. लागत प्रभावी: एम्पाउल में जेल क्लॉट एलएएल सिंगल टेस्ट का एकल परीक्षण प्रारूप अन्य प्रकार के एंडोटॉक्सिन परीक्षण परखों की तुलना में अधिक लागत प्रभावी है, जैसे कि काइनेटिक क्रोमोजेनिक एलएएल परख, काइनेटिक टर्बिडिमेट्रिक एलएएल परख, एंड-पॉइंट क्रोमोजेनिक एलएएल परख और पुनः संयोजक कारक सी एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख।
एम्पाउल में जेल क्लॉट सिंगल एलएएल टेस्ट नमूनों की एक विस्तृत श्रृंखला में एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए एक विश्वसनीय, संवेदनशील और सुविधाजनक तरीका है, जो इसे फार्मास्युटिकल और चिकित्सा उपकरण उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक आवश्यक उपकरण बनाता है।
1. उत्पाद जानकारी
जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट सिंगल टेस्टampoule में एंडोटॉक्सिन-विशिष्ट अमीबोसाइट लाइसेट होता है जिसमें फॉर्मूलेशन में बीटा-ग्लूकन अवरोधक शामिल होता है और यह बीटा-ग्लूकन पर प्रतिक्रिया नहीं करेगा।कांच की शीशी में हमारे एकल परीक्षण के लिए, आप सीधे कांच की शीशी में नमूना जोड़ सकते हैं।इसका मतलब है कि आपको पहले से अमीबोसाइट लाइसेट को पुनर्गठित करने की आवश्यकता नहीं है, और आप यह तय करेंगे कि बर्बादी से बचने के लिए हर बार कितने परीक्षणों का उपयोग किया जाता है, साथ ही यह एंडोटॉक्सिन परीक्षण मल्टी टेस्ट शीशी से मुख्य अंतर है।लियोफिलाइज्ड सीएसई को पतला करने के लिए एंडोटॉक्सिन मुक्त ट्यूब आवश्यक है।एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के उपयोग का संचालन बायोएन्डो जेल क्लॉट लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट सिंगल टेस्ट एम्पौल में राष्ट्रीय फार्माकोपिया के अनुरूप है।
2. उत्पाद पैरामीटर
जेल क्लॉट परख एकल परीक्षण ग्लास ampoule।
संवेदनशीलता: 0.03ईयू/एमएल, 0.06ईयू/एमएल, 0.125ईयू/एमएल, 0.25 ईयू/एमएल, 0.5ईयू/एमएल।
3. उत्पाद सुविधा और अनुप्रयोग
एकल चरण एंडोटॉक्सिन का पता लगाना, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन परीक्षण के प्रयोग में आसान।
जेल क्लॉट विधि एलएएल अभिकर्मक के ऊष्मायन के लिए सामान्य जल स्नान या सूखी गर्मी इनक्यूबेटर उपलब्ध है।
के लिए उपयुक्तअंतिम-उत्पाद एंडोटॉक्सिन परीक्षणउत्पाद जारी होने से पहले.
एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख संचालित करें, किट की संवेदनशीलता चीन फार्माकोपिया मानदंड के अनुसार मानकीकृत है।
टिप्पणी:बायोएन्डो द्वारा निर्मित लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट (एलएएल) अभिकर्मक हॉर्सशू केकड़े से अमीबोसाइट्स (श्वेत रक्त कोशिकाओं) के लाइसेट से बनाया गया है।
| कैटलॉग एनo. | संवेदनशीलता ईयू/एमएल | विवरण | किट सामग्री |
| जी010030 | 0.03 | बायोएन्डो जेल क्लॉट एंडोटॉक्सिन टेस्ट किट, एम्पाउल में सिंगल टेस्ट। | प्रति पैक 50 परीक्षण |
| जी010060 | 0.06 | ||
| जी010125 | 0.125 | ||
| जी010250 | 0.25 | ||
| जी010500 | 0.5 |
यूएसपी रेफरेंस स्टैंडर्ड एंडोटॉक्सिन के खिलाफ लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट की संवेदनशीलता और कंट्रोल स्टैंडर्ड एंडोटॉक्सिन की शक्ति की जांच की जाती है।लियोफिलाइज्ड अमीबोसाइट लाइसेट अभिकर्मक किट उत्पाद निर्देश, विश्लेषण प्रमाणपत्र के साथ आते हैं।
सबसे अधिक चयनित जेल क्लॉट परख किट G01 क्यों:
1. एंडोटॉक्सिन का पता लगाने के लिए सबसे किफायती और आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला परीक्षण अभिकर्मक।
2. एक चरण के लिए एक शीशी में एकल परीक्षण संदूषण के जोखिम को कम करता है।
3. जेल क्लॉट परख एकल परीक्षण ग्लास एम्पूल को परिष्कृत माइक्रोप्लेट रीडर की आवश्यकता नहीं है।
4. एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख के संचालन की प्रक्रिया में एंडोटॉक्सिन का परीक्षण करने के लिए G01 श्रृंखला का उपयोग करते समय एंडोटॉक्सिन मुक्त ट्यूब को बचाना।
एंडोटॉक्सिन परीक्षण परख में संबंधित उत्पाद:
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन परीक्षण (बीईटी) के लिए पानी, TRW02, TRW50 या TRW100 की अनुशंसा करें,
एंडोटॉक्सिन मुक्त ग्लास ट्यूब (पतलाकरण ट्यूब), T1310018 पाइरोजेन मुक्त टिप्स की सिफारिश करें, PT25096 या PT100096 की सिफारिश करें
पिपेट्टर,PSB0220 की अनुशंसा करें
परीक्षण - नली रैक या टेस्ट - ट्यूब रैक,
ऊष्मायन उपकरण (जल स्नान या सूखी गर्मी इनक्यूबेटर),
ड्राई हीट इनक्यूबेटर TAL-M2 की अनुशंसा करें
भंवर मिक्सर, VXH की अनुशंसा करें।
नियंत्रण मानक एंडोटॉक्सिन, सीएसई10ए।
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